Капсулы представляют собой твердые препараты, в которых лекарственное вещество (а) и / или наполнители заключены в мягкую или труднорастворимую оболочку. Оболочка обычно изготавливается из желатина или другого подходящего полимерного материала и приводит к простой, безвкусной, без запаха, изящной, легко проглатываемой лекарственной форме без необходимости стадии вторичного покрытия.

В зависимости от состава оболочки капсулы капсулы могут быть классифицированы как жесткие или мягкие капсулы, причем мягкие капсулы обладают гибкой пластифицированной желатиновой пленкой. Снаряды могут состоять из двух частей в форме цилиндров, закрытых с одного конца; более короткая часть, называемая «кепкой», и более длинная часть, называемая «телом», или они могут состоять из одного куска. Двухкомпонентные капсулы и цельные капсулы обычно называют капсулами с твердой оболочкой и капсулами с мягкой оболочкой соответственно.

Снаряды могут состоять из двух частей в форме цилиндров, закрытых с одного конца; более короткая часть, называемая «кепкой», и более длинная часть, называемая «телом», или они могут состоять из одного куска. Двухкомпонентные капсулы и цельные капсулы обычно называют капсулами с твердой оболочкой и капсулами с мягкой оболочкой соответственно.

Материалы для наполнения капсул

Капсулы могут быть заполнены целым рядом типов препаратов, включая сухие порошки, полутвердые вещества, неводные жидкости и другие лекарственные формы, такие как шарики, мини-таблетки и даже мини-капсулы, большинство из которых предназначены для перорального введения. Существуют также специальные применения, такие как капсулы, которые можно загружать в сухие порошковые ингаляторы, добавлять реагенты в составе диагностического набора и иногда капсулы с мягкими оболочками, предназначенные для ректального или вагинального введения, в качестве суппозиториев.

Первая капсула, приготовленная из желатина, представляла собой цельную капсулу, запатентованную во Франции фармацевтом Жозефом Жераром Дубланком и Франсуа Ахиллом Барнабом Мотесом (студентом аптеки) в 1834 году. Хотя оболочки этих ранних капсул не были пластифицированы, такие капсулы, вероятно, будут классифицированы. сегодня в виде мягких желатиновых капсул на основе формы, содержимого и других особенностей.

В 1848 году Джеймс Мердок изобрел двухкомпонентную телескопическую капсулу (из твердого желатина), запатентованную в Англии в 1865 году.

Типы капсул

я. Твердые желатиновые капсулы

Твердые желатиновые капсулы

Твердые желатиновые капсулы, также известные как двухкомпонентные капсулы или сухие капсулы, представляют собой твердые лекарственные формы, в которых одно или несколько лекарственных веществ и / или наполнителей заключены в небольшую оболочку. Оболочка состоит из двух частей: корпуса, в котором находятся лекарство и разбавитель, и крышки, длина которой примерно вдвое меньше длины тела.

Твердые желатиновые капсулы производятся пустыми, а затем заполняются в отдельной операции. Во время работы устройства для наполнения капсул тело наполняют лекарственным средством, после чего надевают крышку на тело.

Твердые желатиновые капсулы изготавливаются из желатина и других материалов, используемых либо для формирования капсул, либо для улучшения их характеристик. Капсулы содержат 13-16% воды, но содержание воды может варьироваться в зависимости от условий хранения.

Когда влажность низкая, капсулы могут стать хрупкими; При хранении при высокой влажности капсулы могут стать жидкими, липкими и потерять свою форму. Хранение в высокотемпературных зонах также может повлиять на качество твердых желатиновых капсул.

Капсулы с твердой оболочкой доступны в различных стандартных размерах и обозначены номерами от 000 до 5. Размер капсулы 000 самый высокий, а размер капсулы 5 - наименьший.

Стандартные размеры капсул.

II. Мягкие желатиновые капсулы

Мягкие желатиновые капсулы

Мягкие желатиновые капсулы, также называемые капсулами с мягкими оболочками, мягкими эластичными капсулами или мягкими гелями, представляют собой твердую лекарственную форму, состоящую из жидких, полутвердых, сухих порошков или даже предварительно отформованных таблеток, заполненных цельной герметически закрытой оболочкой. эластичная внешняя оболочка.

Подобно твердым желатиновым оболочкам, мягкие желатиновые капсулы изготавливаются из желатиновых оболочек, в которые были добавлены пластификаторы, такие как глицерин, полиолы или другие подходящие материалы. Другие компоненты могут включать красители, дезактиваторы, ароматизаторы и консерванты (часто включаемые в состав оболочки капсулы для предотвращения роста микробов или грибков).

Отличительной особенностью капсул этого типа является их цельная конструкция. Подача и герметизация осуществляются только одной машиной.

Заполненные мягкие желатиновые капсулы коммерчески доступны в широком разнообразии форм (например, круглые, продолговатые, трубчатые). Они могут быть однотонными или двухцветными, и на них могут быть нанесены опознавательные знаки.

Размер мягких желатиновых капсул представляет его номинальную емкость в минимумах, например, 30-овальный мягкий гель может вместить 30 минут (или 1,848 см3).