Главная > Новости > Новости отрасли >

vTv Therapeutics начинает фазу 2 клинических испытаний по оценке азелирагона у пациентов с легкой болезнью Альцгеймера и диабетом 2 типа

vTv Therapeutics начинает фазу 2 клинических испытаний по оценке азелирагона у пациентов с легкой болезнью Альцгеймера и диабетом 2 типа
Время выпуска:2019-06-28

HIGH POINT, NC– (BUSINESS WIRE) - vvv Therapeutics Inc. (Nasdaq: VTVT) объявила сегодня, что первый пациент прошел скрининг на 2-й фазе доказательства концептуального исследования, оценивающего безопасность и эффективность азелирагона у пациентов с легкой формой болезни Альцгеймера и сахарный диабет 2 типа. В последующем анализе исследования STEADFAST фазы 3 подгруппа пациентов с легкой формой болезни Альцгеймера и диабетом 2 типа (определяемая по гликозилированному гемоглобину (HbA1c) в любое время в течение исследования), лечение азелирагоном продемонстрировало потенциальную пользу как для познания, так и для функции, меньшую атрофию мозга и утилизацию глюкозы, а также снижение воспалительных биомаркеров по сравнению с той же подгруппой пациентов, получавших плацебо. Дополнительные подробности можно найти на нашей странице публикаций.


«Мы рады объявить о начале этого проспективного исследования концепции 2-го этапа, в рамках которого мы стремимся подтвердить наши выводы, полученные в результате специального анализа испытания 3-го этапа STEADFAST», - сказал Стив Холкомб, президент и главный исполнительный директор vTv Therapeutics. «Получив положительные результаты этого исследования, мы сможем быстро перейти к основному исследованию фазы 3 в нашем стремлении к лечению, чтобы помочь миллионам людей, страдающих от легкого диабета Альцгеймера и типа 2, двух разрушительных заболеваний». двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование состоит из последовательных исследований фазы 2 и фазы 3, оперативно проводимых по одному протоколу. В каждой части исследования будет оцениваться эффективность и безопасность азелирагона у пациентов с легкой формой болезни Альцгеймера (скрининг MMSE 21–26, исходный MMSE 19–27; оценка ADAS-cog14 ≥10) и диабета 2 типа (скрининг HbA1c 6,5% до 9,5% включительно). Шестимесячное исследование фазы 2 предназначено для включения примерно 100 пациентов, рандомизированных в группы, получавшие азелирагон 5 мг / день или плацебо с первичной конечной точкой изменения по сравнению с исходным уровнем на 6 месяце в ADAS-cog14.


18-месячное исследование фазы 3, которое должно быть начато после результатов первой линии исследования фазы 2, в настоящее время предназначено для охвата примерно 200 пациентов с ко-первичными конечными точками изменения по сравнению с базовой линией на 18-м месяце в познании и функции, при условии модификации на основе на этапе 2 результаты. Более подробную информацию об исследовании можно найти на сайте www.clinicaltrials.gov под идентификатором NCT03980730.vTv планирует сообщить о верхних результатах исследования фазы 2 для проверки концепции к концу четвертого квартала 2020 года. Об AzeliragonAzeliragon, также известном как TTP488, перорально активный низкомолекулярный антагонист рецептора для конечных продуктов прогрессирующего гликирования, RAGE. vTv Therapeutics открыла и разработала азелирагон, используя свою собственную платформу для обнаружения лекарств TTP Translational Technology®. Широкий спектр человеческих патологических и экспериментальных биологических исследований предполагает, что взаимодействия лиганда RAGE приводят к устойчивым воспалительным состояниям, которые играют роль в хронических заболеваниях, таких как диабет, воспаление и болезнь Альцгеймера.


О vvv Therapeuticsvv Therapeutics Inc. - общественная биофармацевтическая компания, работающая на клинической стадии, занимающаяся поиском и разработкой перорально вводимых низкомолекулярных лекарственных препаратов для удовлетворения значительных неудовлетворенных медицинских потребностей. У vTv есть список кандидатов на клинические препараты, возглавляемых программами по лечению диабета, болезни Альцгеймера и воспалительных заболеваний. Заявления о перспективах В этом выпуске содержатся заявления о перспективах, которые связаны с рисками и неопределенностями. Эти прогнозные заявления могут быть идентифицированы с использованием прогнозной терминологии, включая термины «предвидеть», «поверить», «может», «оценить», «ожидать», «намереваться», «возможно», «планировать» , «Потенциальный», «прогнозируемый», «проектный», «должен», «целевой», «будет», «будет» и, в каждом случае, их отрицательная или другая различная или сопоставимая терминология.


Все заявления, за исключением заявлений об исторических фактах, содержащихся в этом выпуске, включая заявления относительно сроков наших клинических испытаний, нашей стратегии, будущих операций, будущего финансового положения, будущих доходов, прогнозируемых затрат, перспектив, планов, целей управления и ожидаемого роста рынка являются прогнозными заявлениями. Эти заявления включают известные и неизвестные риски, неопределенности и другие важные факторы, которые могут привести к тому, что наши фактические результаты, результаты или достижения будут существенно отличаться от любых будущих результатов, результатов или достижений, выраженных или подразумеваемых в прогнозных заявлениях. Важные факторы, которые могут привести к тому, что наши результаты будут отличаться от ожидаемых, включают факторы, описанные под заголовком «Факторы риска» в нашем Годовом отчете по форме 10-K и другие наши заявки в SEC. Эти прогнозные заявления отражают наши взгляды относительно будущих событий на дату выпуска данного релиза и основаны на допущениях и подвержены рискам и неопределенностям. Учитывая эти неопределенности, вы не должны чрезмерно полагаться на эти прогнозные заявления. Эти прогнозные заявления отражают наши оценки и допущения только на дату выпуска, и, за исключением случаев, предусмотренных законодательством, мы не берем на себя обязательств обновлять или публично просматривать любые прогнозные заявления, будь то в результате получения новой информации, будущего события или иначе после даты этого выпуска. Мы ожидаем, что последующие события и события приведут к изменению наших взглядов. Наши прогнозные заявления не отражают потенциальное влияние любых будущих приобретений, слияний, выбытия, совместных предприятий или инвестиций, которые мы можем предпринять. Мы предостерегаем все наши прогнозные заявления от этих предостерегающих заявлений. КонтактыИнвесторы: vTv Therapeutics Inc.